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  • 2021-12-16

    诺华新一代CAR-T平台T-Charge™公布首次临床试验数据

    诺华12月13日宣布推出新一代CAR-T平台T-Charge™,做为诺华多种新型CAR-T治疗管线的基础。在第63届美国血液学会年会上,诺华公布正在进行的YTB323(靶向CD19)和PHE885(靶向BCMA)I期临床试验的早期临床数据,这是使用该···
  • 核酸疫苗递送技术专利纠纷:Moderna败诉LNP专利案 2021-12-03

    核酸疫苗递送技术专利纠纷:Moderna败诉LNP专利案

    美国联邦巡回上诉法院本周三驳回了Moderna要求撤回Arbutus关于新冠mRNA疫苗递送关键专利的请求,多年来Moderna一直在与一家名为Arbutus的生物技术公司争夺一项技术专利,即mRNA疫苗采用的LNP载体递送技术:“069”和···
  • IOVANCE公布TIL联合K药实体瘤治疗初步结果 2021-11-30

    IOVANCE公布TIL联合K药实体瘤治疗初步结果

    近日,IOVANCE在第36届癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布了TIL治疗在多个实体瘤队列中的研究结果。截止2021年9月22日,可评估的39例接受TIL联合帕博利珠单抗的实体瘤患者中客观缓解率(ORR)为53.8%。其中包括IOV-···
  • HPV疫苗可降低12-13岁接种人群宫颈癌发病率87% 2021-11-26

    HPV疫苗可降低12-13岁接种人群宫颈癌发病率87%

    国际癌症研究机构发布的2020年数据显示,在中国女性人群中,宫颈癌发病率位列第六,发病人数和死亡人数分别为109741和59060,呈上升趋势。因为HPV疫苗的出现,宫颈癌也成为了一类病因明确且可进行有效预防的恶性肿瘤···
  • 逾9亿美元助力开发创新DNA疫苗,挪威 Nykode与再生元达成合作 2021-11-25

    逾9亿美元助力开发创新DNA疫苗,挪威 Nykode与再生元达成合作

    Nykode Therapeutics前身是Vaccibody,成立于2007年,是一家致力于疫苗研发的生物医药公司,总部位于挪威。公司开发了一个独特的创新型疫苗平台,用于研发治疗性和预防性疾病疫苗。Nykode在研产品包括VB10.16疫苗(治···
  • 2021-11-20

    三阴乳腺癌治疗新选择:Trodelvy中国II期研究ORR达38.8%

    三阴乳腺癌指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人表皮生长因子受体2(HER-2)均为阴性的乳腺癌患者,约占乳腺癌患者中的15%。三阴乳腺癌多见于年轻和绝经前女性,是各类乳腺癌中侵袭性最强的一类。与其他类型相比···
  • 2021-11-16

    O药联合化疗在肺癌新辅助治疗Ⅲ期临床研究达到主要终点

    2021年11月8日,百时美施贵宝(BMS)官网宣布,在可切除IB至IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,3期CheckMate -816试验达到了改善无事件生存(EFS)的主要终点。在之前的中期分析中,与术前单独化疗相比,Opdivo (nivol···
  • 2021-10-08

    通用型CAR-T先行者临床被FDA叫停!曾创A轮融资纪录,辉瑞“忍痛割爱”,高瓴青睐

    异体基因治疗“先行者”Allogene正面临一场风暴。近日,据外媒报道,在Allogene公司的一项在研细胞疗法ALLO-501A的早期研究中,一名患者在其CAR - T细胞中出现了“染色体异常”,因此FDA叫停了该公司的临床试验。消息···
  • 2021-10-08

    mRNA的基本介绍和早期递送系统

    mRNA疫苗已被COVID-19大流行推向生物技术和制药工业的中心阶段。由BioNTech/Pfizer、Moderna、CureVac、Sanofi/TranslateBio、Arcturus/Duke-NUS Medical School in Singapore、Imperial College London、Chulalongk···
  • 2021-10-08

    CDE:《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》

    8月17日,国家药监局药品审评中心在其官网对外发布《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,正式对外征求意见。2017年,原国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则···

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